Retiren sis lots del medicament Dalsy per un error en el prospecte

Ja se n'han reposat dos i aquesta setmana es començaran a distribuir 143.000 unitats

ACN Madrid.-El titular de la comercialització del medicament Dalsy 20mg\/ml, BGP Products Operations S.L., ha retirat del mercat sis lots del medicament per un error en els prospectes en sis dels seus lots. L'error, que consistia en l'omissió d'una paraula, es va detectar abans de la posada en venda del producte. L'empresa va informar l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris del Ministeri de Sanitat el 19 de febrer i vuit dies més tard va sol·licitar l'autorització per canviar el prospecte i que es va concedir tres dies més tard. BGP Products Operations S.L. ha informat que ha s'ha reposat els dos primers lots i aquesta mateixa setmana es començaran a distribuir més de 143.000 unitats.

D'altra banda, l'Agència del Medicament ha assenyalat que hi ha una quinzena de medicaments amb la mateixa composició, dosificació i presentació.

Enviar